ГЕРОФАРМ представил предварительные результаты клинической программы по изучению семаглутида Семавик Некст и тирзепатида Седжаро. Оба препарата исследуют для лечения ожирения у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Компания первой в России приступила к изучению агонистов рецепторов ГПП-1 в подростковой возрастной группе. Кроме того, исследование тирзепатида у пациентов от 12 до 17 лет, по данным производителя, впервые проводится и на международном уровне.
ВОЗ сообщает, что свыше 390 миллионов детей в мире имеют избыточную массу тела, включая 160 миллионов детей с ожирением. Распространённость ожирения среди подростков с 1990 года выросла в четыре раза. В России соответствующий диагноз поставлен более чем 480 тысячам школьников, следует из статистики Минздрава.
Наличие лишнего веса в детстве повышает риск заболеваний, которые могут проявиться позднее. Среди них — сахарный диабет второго типа, сердечно-сосудистые патологии, нарушения работы печени и почек, а также заболевания опорно-двигательной и репродуктивной систем.
На данный момент лекарственные средства класса ГПП-1 для снижения веса разрешены только для взрослых. В лечении ожирения у детей чаще всего применяются лираглутид и орлистат, предполагающие ежедневный приём. Такой режим, согласно представленным данным, может быть менее эффективным и сопровождаться большим числом нежелательных явлений, чем использование современных препаратов. Об этом пишет newstula.ru.
Испытания начались осенью 2025 года и охватывают около 800 подростков. Наблюдение организовано более чем в 50 медицинских учреждениях 18 российских городов. Пациенты в течение года проходят терапию под наблюдением детских эндокринологов, а специалисты отслеживают динамику веса и других показателей здоровья. Участникам также предоставляют индивидуальные рекомендации по питанию и двигательной активности. В числе аккредитованных Минздравом площадок — НМИЦ эндокринологии имени академика И. И. Дедова и ПМГМУ имени И. М. Сеченова.
До начала терапии средний вес участников составлял от 95 до 97 кг, средний ИМТ — 34,1. У большей части подростков было диагностировано ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени выявлена у 20 процентов участников, отклонения липидного профиля — у 25 процентов, клиническая гипертония — у 10 процентов.
Первые результаты после шести месяцев терапии показали снижение ИМТ примерно на 20 процентов у значительной доли подростков. В частности, у одного из участников масса тела сократилась с 96 до 75 кг. Около 70 процентов пациентов улучшили пищевые привычки, примерно треть стала регулярно заниматься спортом. Одновременно была отмечена более низкая частота сопутствующих хронических заболеваний. Как сообщили в компании, профиль безопасности препаратов оказался сопоставим с данными, полученными в испытаниях среди взрослых.
По словам главы ГЕРОФАРМа Петра Родионова, тяжёлое ожирение, сформировавшееся в детском возрасте, способно привести к хроническим болезням уже в начале взрослой жизни. Предварительные результаты первых российских исследований семаглутида и тирзепатида среди подростков, отметил он, указывают на возможность снижения веса и сокращения рисков диабета, заболеваний печени и сосудов. Компания продолжит исследования для возможного дальнейшего использования их результатов в медицинской практике и расширения доступа подростков к современным вариантам терапии.